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  • 发布日期:2024-10-10 05:31    点击次数:98

      Scholar Rock Holding Corp.(SRRK.US)的股价在周一往来中飙升了335%,这一显赫增长源于其脊髓性肌萎缩症(SMA)候选药物apitegromab在第三阶段西宾中见效达到主要至极。这一积极戒指标明,apitegromab单克隆抗体在改善患者携带功能方面具有显赫服从,荒谬是在第52周时星空app,与抚慰剂组比较,剿袭apitegromab诊治的患者观点出统计学上的显赫改善。

      在SAPPHIRE连络中,剿袭apitegromab诊治的患者,在第52周时,其汉默史姑娘功能携带量表扩张版(HFMSE)评分平均擢升了3分以上,而剿袭抚慰剂诊治的患者中仅有12.5%的东说念主达到了这一改善水平。

      此外,使用apitegromab的患者从第8周启动就不雅察到了早期的携带功能改善,何况这种改善抓续了扫数这个词52周的连络期。

      鉴于这些积极的数据,Scholar Rock瞎想在2025年第一季度向好意思国食物药品监督惩处局(FDA)和欧洲药品惩处局(EMA)提交apitegromab的监管苦求。

      这一举措有望为SMA患者带来新的诊治选用,并可能进一步鼓舞Scholar Rock在生物制药界限的增长。

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